THUỐC AREPLIVIR 200MG 40V
Mã sản phẩm: 4602509026022
Kho: Còn trong kho
THUỐC ĐIỀU TRỊ COVID-19 AREPLIVIR 200mg
1)
Thành phần: Trong 1 viên Areplivir
chứa:
·
Hoạt chất
Favipiravir - 200mg
·
Tá dược vừa
đủ:
o Povidone (K-30) => Povidone-iodine là một phức hợp hòa tan trong
nước làm trung gian cho hoạt động diệt khuẩn hoặc diệt virut sau khi giải phóng
dần i-ốt tự do khỏi phức hợp tại vị trí ứng dụng để phản ứng với mầm bệnh.
o Silicon Dioxide dạng keo, Hyprolosis thủy phân, Xenluloza vi tinh thể (101), Crospovidon,
Axit Stearic.
·
Vỏ con nhộng:
Lớp phủ phim thành phẩm Opadray 03F220114 màu vàng [Hypromellose, Titanium
Dioxide, Macrogol 4000 (Polyethylene Glycol 4000), thuốc nhuộm sắt Oxit màu
vàng E172].
2) Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc kháng virut
3) Mã ATX:
J05AX27
4)
Dạng bào chế: Viên nén bao phim
5)
Quy cách đóng gói: Hộp 40 viên
6)
Xuất xứ: Promomed - Nga
7)
Đặc tính dược lý:
·
Favipiravir có hoạt tính kháng virus chống
lại các chủng virus cúm A và B trong phòng thí nghiệm. (EC50 => 0,014-0,55
μg / ml).
(EC50
được hiểu là nồng độ cần thiết để đạt được hiệu ứng 50%)
·
Hoạt động kháng virus trong ống nghiệm:
o
Đối với các chủng virus cúm A và B kháng Adamantane
(Amantadine Rimantadine), Oseltamivir hoặc Zanamivir, EC50 tương ứng là
0,03-0,94 μg / ml và 0,09-0,83 μg / ml.
o
Đối với các chủng cúm A (bao gồm các chủng
kháng Adamantane, Oseltamivir và Zanamivir) như cúm lợn loại A và cúm gia cầm
loại A, bao gồm các chủng gây bệnh cao (H5N1 và H7N9): EC50 là 0,06-3,53 μg /
ml.
o
Đối với các chủng virus cúm A và B kháng Adamantane,
Oseltamivir và Zanamivir, EC50 là 0,09-0,47 μg / ml.
o
Favipiravir ức chế virus SARS-CoV-2, vi
rút gây ra nhiễm trùng coronavirus mới (COVID-19).
ð EC50
trong tế bào Vero E6 là 61,88 μmol, tương ứng với 9,72 μg / ml.
8)
Cơ chế hoạt động:
·
Favipiravir được chuyển hóa trong tế bào
thành Favipiravir Ribosyl Triphosphat (Favipiravir RTF) và ức chế chọn lọc ARN
Polymerase phụ thuộc ARN liên quan đến quá trình sao chép của virus.
·
RTF Favipiravir (1000 μmol / L) cho thấy
không có tác dụng ức chế trên DNA α của người và cho thấy tác dụng ức chế trong
khoảng từ 9,1 đến 13,5% trên β và trong khoảng từ 11,7 đến 41,2% trên DNA γ của
người.
·
Nồng độ ức chế (IC50) của RTF Favipiravir
đối với RNA Polymerase II của người là 905 μmol / L.
·
Sau 30 lần truyền với Favipiravir =>
không có sự thay đổi trong tính nhạy cảm của vi rút cúm loại A với Favipiravir
và cũng không có chủng kháng thuốc nào được ghi nhận.
·
Trong các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện,
không phát hiện thấy sự xuất hiện của vi rút cúm kháng Favipiravir.
9)
Dược động học: Favipiravir
được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa. Thời gian đạt nồng độ tối đa (Tmax) là
1,5 giờ.
10)
Phân bổ: Liên kết với protein
huyết tương khoảng 54%.
11)
Chuyển hóa:
·
Favipiravir được chuyển
hóa chủ yếu bởi Aldehyde Oxidase và một phần được chuyển hóa thành dạng Hydroxyl
hóa bởi Xanthine Oxidase. RTF của Favipiravir được chuyển hóa trong tế bào.
·
Trong số các chất chuyển hóa khác, ngoài Hydroxylate,
liên hợp Glucuronate cũng được ghi nhận trong huyết tương và nước tiểu của con
người.
12)
Thải trừ: Về
cơ bản, Favipiravir được bài tiết qua thận dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt
tính của Hydroxylate. Thời gian bán thải (T1 / 2) khoảng 5 giờ.
13)
Chỉ định: Điều trị nhiễm coronavirus mới (Covid-19)
14)
Chống chỉ định:
·
Quá mẫn cảm với Favipiravir hoặc bất kỳ
thành phần nào của AREPLIVIR.
·
Suy gan nặng (Child-Pugh lớp C).
·
Suy thận mức độ nặng và giai đoạn cuối
(GFR <30 ml / phút).
·
Mang thai hoặc lên kế hoạch mang thai.
·
Thời kỳ cho con bú.
·
Trẻ em dưới 18 tuổi.
15)
Hướng dẫn sử dụng: Uống Areplivir 200mg 30 phút trước ăn
·
Bệnh nhân dưới 75kg:
o
Ngày đầu tiên: Uống 8 viên x 2 lần / ngày
o
Từ ngày thứ 2 - ngày thứ 10: Uống 3 viên x
2 lần / ngày
·
Bệnh nhân từ 75kg trở lên:
o
Ngày đầu tiên: Uống 9 viên x 2 lần / ngày
o
Từ ngày thứ 2 - ngày thứ 10: Uống 4 viên x
2 lần / ngày
·
Thuốc chỉ sử dụng khi có kết quả lâm sàng
hoặc xét nghiệm chuẩn đoán mắc các triệu chứng của Covid 19.
·
Thời gian điều trị: 10 ngày hoặc cho đến
khi có kết quả xét nghiệm > 2 lần âm tính với Covit 19, mỗi lần xét nghiệm
cách nhau 24h.
16)
Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng:
·
Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan: Khi dùng Favipiravir ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung
bình (loại A và B theo phân loại Child-Pugh), sự gia tăng Cmax và AUC lần lượt
là 1,5 lần và 1,8 lần so với những người tình nguyện viên khỏe mạnh. Dữ liệu về
sự gia tăng Cmax và AUC ở bệnh nhân suy gan nặng (hạng C theo phân loại
Child-Pugh) lần lượt là 2,1 lần và 6,3 lần.
·
Từ khóa: Areplivir, thuốc điều trị covid, thuốc Nga, covid