THUỐC ĐIỀU TRỊ COVID-19 AREPLIVIR 200mg

1)     Thành phần: Trong 1 viên Areplivir chứa:

            ·          Hoạt chất Favipiravir - 200mg

            ·          Tá dược vừa đủ:

o   Povidone (K-30) => Povidone-iodine là một phức hợp hòa tan trong nước làm trung gian cho hoạt động diệt khuẩn hoặc diệt virut sau khi giải phóng dần i-ốt tự do khỏi phức hợp tại vị trí ứng dụng để phản ứng với mầm bệnh.

o   Silicon Dioxide dạng keo, Hyprolosis thủy phân, Xenluloza vi tinh thể (101), Crospovidon, Axit Stearic.

          ·          Vỏ con nhộng: Lớp phủ phim thành phẩm Opadray 03F220114 màu vàng [Hypromellose, Titanium Dioxide, Macrogol 4000 (Polyethylene Glycol 4000), thuốc nhuộm sắt Oxit màu vàng E172].

2)     Nhóm dược lý trị liệu: Thuốc kháng virut

3)     Mã ATX: J05AX27

4)     Dạng bào chế: Viên nén bao phim

5)     Quy cách đóng gói: Hộp 40 viên

6)     Xuất xứ: Promomed - Nga

7)     Đặc tính dược lý:

          ·          Favipiravir có hoạt tính kháng virus chống lại các chủng virus cúm A và B trong phòng thí nghiệm. (EC50 => 0,014-0,55 μg / ml).

(EC50 được hiểu là nồng độ cần thiết để đạt được hiệu ứng 50%)

          ·          Hoạt động kháng virus trong ống nghiệm:

o   Đối với các chủng virus cúm A và B kháng Adamantane (Amantadine Rimantadine), Oseltamivir hoặc Zanamivir, EC50 tương ứng là 0,03-0,94 μg / ml và 0,09-0,83 μg / ml.

o   Đối với các chủng cúm A (bao gồm các chủng kháng Adamantane, Oseltamivir và Zanamivir) như cúm lợn loại A và cúm gia cầm loại A, bao gồm các chủng gây bệnh cao (H5N1 và H7N9): EC50 là 0,06-3,53 μg / ml.

o   Đối với các chủng virus cúm A và B kháng Adamantane, Oseltamivir và Zanamivir, EC50 là 0,09-0,47 μg / ml.

o   Favipiravir ức chế virus SARS-CoV-2, vi rút gây ra nhiễm trùng coronavirus mới (COVID-19).

ð EC50 trong tế bào Vero E6 là 61,88 μmol, tương ứng với 9,72 μg / ml.

8)     Cơ chế hoạt động:

          ·          Favipiravir được chuyển hóa trong tế bào thành Favipiravir Ribosyl Triphosphat (Favipiravir RTF) và ức chế chọn lọc ARN Polymerase phụ thuộc ARN liên quan đến quá trình sao chép của virus.

          ·          RTF Favipiravir (1000 μmol / L) cho thấy không có tác dụng ức chế trên DNA α của người và cho thấy tác dụng ức chế trong khoảng từ 9,1 đến 13,5% trên β và trong khoảng từ 11,7 đến 41,2% trên DNA γ của người.

          ·          Nồng độ ức chế (IC50) của RTF Favipiravir đối với RNA Polymerase II của người là 905 μmol / L.

          ·          Sau 30 lần truyền với Favipiravir => không có sự thay đổi trong tính nhạy cảm của vi rút cúm loại A với Favipiravir và cũng không có chủng kháng thuốc nào được ghi nhận.

          ·           Trong các nghiên cứu lâm sàng được thực hiện, không phát hiện thấy sự xuất hiện của vi rút cúm kháng Favipiravir.

9)     Dược động học: Favipiravir được hấp thu dễ dàng qua đường tiêu hóa. Thời gian đạt nồng độ tối đa (Tmax) là 1,5 giờ.

10)       Phân bổ: Liên kết với protein huyết tương khoảng 54%.

11)       Chuyển hóa:

          ·          Favipiravir được chuyển hóa chủ yếu bởi Aldehyde Oxidase và một phần được chuyển hóa thành dạng Hydroxyl hóa bởi Xanthine Oxidase. RTF của Favipiravir được chuyển hóa trong tế bào.

          ·          Trong số các chất chuyển hóa khác, ngoài Hydroxylate, liên hợp Glucuronate cũng được ghi nhận trong huyết tương và nước tiểu của con người.

12)       Thải trừ: Về cơ bản, Favipiravir được bài tiết qua thận dưới dạng chất chuyển hóa có hoạt tính của Hydroxylate. Thời gian bán thải (T1 / 2) khoảng 5 giờ.

13)       Chỉ định: Điều trị nhiễm coronavirus mới (Covid-19)

14)       Chống chỉ định:

          ·          Quá mẫn cảm với Favipiravir hoặc bất kỳ thành phần nào của AREPLIVIR.

          ·          Suy gan nặng (Child-Pugh lớp C).

          ·          Suy thận mức độ nặng và giai đoạn cuối (GFR <30 ml / phút).

          ·          Mang thai hoặc lên kế hoạch mang thai.

          ·          Thời kỳ cho con bú.

          ·          Trẻ em dưới 18 tuổi.

15)       Hướng dẫn sử dụng:  Uống Areplivir 200mg 30 phút trước ăn

          ·          Bệnh nhân dưới 75kg:

o   Ngày đầu tiên: Uống 8 viên x 2 lần / ngày

o   Từ ngày thứ 2 - ngày thứ 10: Uống 3 viên x 2 lần / ngày

          ·          Bệnh nhân từ 75kg trở lên:

o   Ngày đầu tiên: Uống 9 viên x 2 lần  / ngày

o   Từ ngày thứ 2 - ngày thứ 10: Uống 4 viên x 2 lần / ngày

          ·          Thuốc chỉ sử dụng khi có kết quả lâm sàng hoặc xét nghiệm chuẩn đoán mắc các triệu chứng của Covid 19.  

          ·          Thời gian điều trị: 10 ngày hoặc cho đến khi có kết quả xét nghiệm > 2 lần âm tính với Covit 19, mỗi lần xét nghiệm cách nhau 24h.

16)       Lưu ý đặc biệt, cảnh báo và thận trọng:

          ·          Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng gan: Khi dùng Favipiravir ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình (loại A và B theo phân loại Child-Pugh), sự gia tăng Cmax và AUC lần lượt là 1,5 lần và 1,8 lần so với những người tình nguyện viên khỏe mạnh. Dữ liệu về sự gia tăng Cmax và AUC ở bệnh nhân suy gan nặng (hạng C theo phân loại Child-Pugh) lần lượt là 2,1 lần và 6,3 lần.

          ·         

Viết đánh giá

Họ tên

Nội dung đánh giá

Chú ý: Không sử dụng các định dạng HTML!

Xếp hạng     Chưa tốt           Tốt

Tiếp tục